关于ADC药物的制程

ADC的制备工艺比传统的单克隆抗体或小分子药物要复杂得多，因为它结合了生物大分子、高活性小分子（毒素）和化学链接技术。ADC的制备是一个复杂、精密的多步骤过程，被誉为“生物导弹”技术。其核心在于将三个部分高效、稳定地结合在一起：高特异性抗体、高效细胞毒性药物（小分子） 和连接两者的化学连接子（Linker）。

整个制备流程可以分为三个主要阶段：1. 抗体生产与质控；2. 有效载荷与连接子的制备；3. 偶联、纯化与制剂。